Xây dựng quy trình định lượng flurbiprofen trong viên nénbao phim 100 mg bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao ghép đầu dò diode-array
Nguyễn, Thị Thanh Bình
Đặng, Ngọc Anh
Trần, Mai Anh
Nguyễn, Thanh Hải
Đặng, Ngọc Anh
Trần, Mai Anh
Nguyễn, Thanh Hải
Trong nghiên cứu này chúng tôi đã xây dựng được quy trình định lượng flurbiprofen
trong viên nén bao phim 100 mg bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao ghép đầu dò
diode-array theo hướng dẫn của Cơ quan quản lý thuốc châu Âu và Hội nghị quốc tế về hài hoà
hoá các yêu cầu kỹ thuật để đăng ký dược phẩm sử dụng trên người. Pha tĩnh được sử dụng là cột
silica gel pha đảo C8 (5 μm, 120 Å, 4,6×150 mm), pha động là hỗn hợp acetonitril : nước : acid
acetic băng với tỷ lệ 65 : 32,5 : 2,5, tốc độ dòng 1 ml/phút. Mẫu được tiêm với thể tích 10 µl, thời
gian sắc ký 8 phút, bước sóng phát hiện 247 nm. Thời gian lưu của flurbiprofen là 3,73 phút. Kết
quả thực nghiệm cho thấy trong khoảng nồng độ từ 2 - 20 μg/ml, có sự tương quan tuyến tính chặt
chẽ giữa diện tích pic y (mAU.min) và nồng độ dung dịch x (μg/ml) theo phương trình y = 0,680x
với hệ số xác định R2 = 0,9993. Giới hạn phát hiện và giới hạn định lượng lần lượt là 0,05 và 0,15
μg/ml. Phương pháp đảm bảo tính đặc hiệu với flurbiprofen, có độ đúng và độ chính xác tốt với tỷ
lệ phục hồi ≤ 100 ± 2%, độ lệch chuẩn tương đối của độ lặp lại ≤ 1,71%, độ lệch chuẩn tương đối
của độ chính xác trung gian ≤ 2,34%.
Chi tiết xin mời tham khảo tại http://repository.vnu.edu.vn/handle/VNU_123/60679
| Title: | Xây dựng quy trình định lượng flurbiprofen trong viên nénbao phim 100 mg bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao ghép đầu dò diode-array |
| Authors: | Nguyễn, Thị Thanh Bình Đặng, Ngọc Anh Trần, Mai Anh Nguyễn, Thanh Hải |
| Keywords: | Flurbiprofen;định lượng;sắc ký lỏng hiệu năng cao;đầu dò diode-array |
| Issue Date: | 2017 |
| Publisher: | H. : ĐHQGHN |
| Series/Report no.: | Vol. 33;No. 2 |
| Description: | tr. 41-49 |
| URI: | http://repository.vnu.edu.vn/handle/VNU_123/60679 |
| ISSN: | 2588-1132 |
| Appears in Collections: | Medical and Pharmaceutical Sciences |
Nhận xét
Đăng nhận xét